上海验放全国首批进口辉瑞新冠药：住院/死亡率能降低89％

据@澎湃新闻 报道，3月17日22时30分，2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。

这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。

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据悉，国家药监局2月11日宣布，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。

国家药监局介绍，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

有效性方面，根据辉瑞2021年底公布的数据，与安慰剂相比，Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

2021年底，美国食品药监局（FDA）紧急批准了辉瑞口服新冠药用于12岁以上高危人群，这也是美国首个获批的口服新冠药物。

 

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