据平顶山微报消息,8月2日上午10点,在河南省平顶山市城乡一体化示范区,河南真实生物科技有限公司举行新冠口服药阿兹夫定片(azvudine)投产仪式。
据悉,阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。
2021年7月20日,国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
根据公示,阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白VIF抑制剂,也是首个针对上述双靶点的抗HIV-1药物,能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。
2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
国家药监局同时要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
资料显示,河南真实生物成立于2012年9月12日,致力于治疗病毒性、肿瘤、脑血管疾病的创新药物的研发、制造及商业化,在抗病毒、抗肿瘤药物研发方面具有优势。
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