美FDA警告一新冠疫苗存患心脏病高风险：其股价大跌逾20%

美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间周五报告称，接种诺瓦瓦克斯(Novavax)公司的新冠疫苗后存在心脏炎症风险。尽管该公司的数据显示，其疫苗能够提高人们对新冠病毒的抵御能力。

FDA警告称，接种诺瓦瓦克斯新冠疫苗患心脏疾病的风险高于其他疫苗。周五盘中，诺瓦瓦克斯遭到投资者抛售，其股价大跌逾20%。

诺瓦瓦克斯的股价较2021年2月的纪录下跌了86%，其表现也远逊于其他疫苗制造商，Moderna同期下跌约26%，因为新冠疫苗市场竞争激烈，市场需求也在下滑。

在2020年12月27日至2021年9月27日期间，诺瓦瓦克斯对近3万名参与者进行了试验。研究发现，其新冠疫苗对成年人的有效性为90.4%。但在接种疫苗后的20多天内，报告了5例心肌炎和心包炎患者。

这些数据是在FDA在6月7日会议之前发布的，会议将决定是否批准诺瓦瓦克斯的新冠疫苗用于紧急使用授权。

FDA表示，已要求诺瓦瓦克斯将心肌炎和心包炎标记为其新冠疫苗的“重要已识别风险”。但诺瓦瓦克斯目前尚未同意这样的做法。

诺瓦瓦克斯发表声明称，在交叉后部分研究中，发现的心肌炎病例均在预期范围内，我们认为没有足够的证据来建立因果关系。

FDA的研究人员写道：“短期随访的现有数据表明，大多数人的症状已经得到解决，目前还没有关于潜在的长期后遗症的信息。”FDA指出，安慰剂组的一名患者在研究期间也出现了心肌炎。

FDA补充说：“根据该疫苗临床试验的疗效估计，由于奥密克戎的传播，这种疫苗更有可能对新冠感染提供一些有意义的保护，特别是对更严重的疾病。”

诺瓦瓦克斯公司的疫苗没有使用mRNA技术，它以重组蛋白为基础，就像制造流感疫苗一样。因此，它更容易运输和管理，帮助提高疫苗接种率。

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