首个mRNA新冠疫苗中国人群二期临床结果公布：安全性良好

据据《科创板日报》消息，医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台已于日前刊发了复星医药mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国境内的二期临床研究主要研究结果。

结果显示，在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中，间隔21天接种2剂复必泰可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。

这是首个披露中国人群二期临床数据的mRNA新冠疫苗，该疫苗由德国百欧恩泰（BioNTech）研发，2020年3月复星医药获权在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化。

2020年11月25日，BioNTech及复星医药共同宣布，其首选新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2于中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

在中国进行的BNT162b2疫苗 II 期临床试验由江苏省疾控中心（江苏省公共卫生研究院）负责，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心和涟水县疾控中心，泰州市人民医院, 涟水县人民医院等单位共同参与。

计划通过线上招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。

BNT162b2疫苗含有一段经优化的新冠病毒全长刺突糖蛋白mRNA，在人体内诱导产生的中和抗体，能够阻止新冠病毒结合人体细胞表面的ACE2受体，进而入侵细胞造成杀伤，此前海外公布的临床结果显示其保护率可达95%。

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